百度搜索

                      日博平台登录

                      12月12-13日广州 | ISO13485:2016内审员培训班开课通知

                      2019-11-18 10:52  阅读数:923 标签:
                      下载_副本.jpg


                      2017年5月1日,原国家食药监总局(NMPA)审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式实施。


                      ISO 13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求, ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。


                      本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

                      时间地点

                      时间:2019年12月12-13日
                      地点:广州大学城小谷围街青蓝街26号 日博平台登录培训室

                      课程大纲

                      ·ISO13485:2016 标准发展过程回顾及修订背景;

                      ·ISO13485 新旧版本比较及主要变化介绍;

                      ·ISO13485:2016 标准的要求和理解要点;

                      ·ISO13485:2016 术语及具体条款讲解;

                      ·新版标准的转换要求;

                      ·医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

                      ·医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

                      ·角色审核、案例练习。

                      培训收费

                      报名费用:

                      原价:2000 元/人/2天

                      (包含增值税、培训费、资料费、培训证书、午餐、茶歇等)

                      早鸟价:1600元/人(11月30日前付款)


                      付款方式:

                      培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@osmundacn.com。


                      银行账户信息如下:

                      ❶对公账户

                      户名: 广州市日博平台登录医疗科技有限公司

                      开户银行: 招商银行广州分行环市东路支行

                      银行账号: 120907371910903


                      ❷支付宝

                      xm.zhang@osmundacn.com


                      付款成功后,我司会发送培训确认函,并且在培训期间把发票交于您。

                      开课说明

                      本次课程满20人开班,提前一周邮件发《开课通知》;如果未能达到开班人数,顺延至下个开班时间,已报名付费的学员可选择下个开班时间的课程,也可选择同价位的其他课程(不限时间和地点),也可选择不同价位的课程(多退少补),或全额退款。

                      报名渠道

                      微信扫描二维码报名


                      0.jpg


                      邮件回复详细信息

                      联系人:全女士     

                                 020-62316262-620

                                 13512789186(同微信)   

                      邮箱:peixun@osmundacn.com



                      Hi,are you ready?

                      准备好开始了吗?
                      那就与我们取得联系吧

                      有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

                      日博平台登录 | 高端医疗器械临床注册专家

                      24小时免费咨询热线:

                      400-6768632

                      填写您的项目信息

                      填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式: