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                      一个成功的项目启动会议是如何准备的

                      2019-11-19 10:27  阅读数:15 标签:
                      大家其实都知道,在研究中心,临床试验正式开始的标志,就是项目启动会,也是一个非常非常重要的里程碑事件,重要程度甚至无需赘述。最近自己的项目连续启动数家中心,在协助CRA们筹备的同时也有一些感触想分享一下。

                       
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                      思想定义

                      其实对于很多入行不久的同事,或者一些资深业内人士,又或是接触试验相对较少的研究者,都会觉得启动会就是一个会议而已,大家坐在一起,讲讲PPT,吃吃水果聊聊天,目的就是宣告“可以开始入组啦!”。这种思想其实万万要不得,因为,如果没有把握住唯一一个能够把这家中心所有研究团队人员为了你的项目而集中在一起的机会,是多么可惜的一个损失。所以,首先,从我们自己的思想上,要认清启动会到底要达到什么样的目的。简单讲,起码要达到以下效果吧:

                      1、确定了研究团队人员;

                      2、确保所有人了解了方案,知道自己所处角色接下来该做什么了;

                      3、在本中心的操作流程,经过讨论达成了一致。



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                      准备工作

                      说到启动会的准备工作,相信大家也都不陌生,几乎每家公司无论是申办方、CRO、SMO都有自己的启动会SOP,各种各样的指南和checklist,各家机构也都陆续有了自己的启动会申请流程,一般官网可见,所以,准备阶段其实已经是个非常成熟的议题了。但是,是不是有时会把这些文件仅仅当做了文件?当做为了应付PM和CTA的一份签字存档文件?特别是针对启动后才有CRC介入的项目,在启动会召开之前,CRA需要在有限的出差次数中尽可能全的完成checklist中的工作,难免会有一些疏漏,列出几个最近参加会议时比较常见的问题吧。

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                      没有让研究者提前了解方案

                      这个状况其实挺可怕的,PI在启动会前指派了几位研究者,可是CRA没有提前介绍方案,在启动会上是第一次听说到方案,导致的状况就是:产生很多的“基本疑问”,而对于介入项目较早例如讲伦理会的研究者,早已知晓这些问题,有更深一层的疑问时反而不会在短时间内获得共识,大家在认知上已经分化出两个层级。所以,如果CRA在启动会之前已经和各位研究者沟通过了方案,解答了“基本疑问”,在启动会上便可以更高效的帮所有人达成一致意见,讨论重点不是“扫盲”,而是“敲定”;
                       
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                      免费检查系统未准备好

                      这一条是每个SOP中的必备,但是仍会有些新手或者大条的老手不在意,总想着启动会再说呗。导致的结果就是,在会上声称“咱们明天就可以入组啦!”但是,发现没有办法使用免费检查,如果运气差一点,这个申请流程还挺复杂和耗时,那么,接下来的一两周,将是个将大家的热情消磨的过程,也是个被PM和申办方集体鄙视的尴尬过程~
                       
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                      账号问题

                      这条也是各大SOP必备,启动会前申请各种系统的账号,但是,我们经常问的是“收到了么?”,少了一句“试了下可以用么?”,如果有不太细心的研究者或者CRC觉得收到邮件就好了,而没有去登录或者测试,那么非常有可能出现另一个尴尬的状况:马上随机受试者了,发现没有登录网址,或者账号登不进去,很多人焦躁的等着你一个人在那尴尬的联系后台人员给你解决问题~
                       
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                      会后跟进
                        
                      千万不要想着启动会之后就完成任务了,“剩下的就交给你们啦,我踏实的等着去做首例入组监查了。” 启动会后一定要跟进、跟进、再跟进!跟进什么?

                      1、首先,会上提出的没有解决掉的问题,会后赶紧与项目组沟通解决方案,并反馈给提出的研究者;

                      2、没有解决的影响筛选的流程问题,尽快协调,以达成硬件符合;

                      3、最重要的放在最后说:首例入组!相信没有人反对这是接下来的一个里程碑事件。所以说,在启动会上仔细观察,谁积极性最高,最有可能成为入组患者的主力,盯紧他/她,相信很快便可以完成


                       
                      总结,分享了几个小细节问题,也是希望各位同伴在启动会这个看似简单,但是实则意义重大的会议中,能够在有限的时间内达到最好的效果,能够按照SOP里面的每一句话,认真的准备,在这个会议上能够充分展示我们的专业度与风采。关于启动会还有哪些有趣的经历或者好的经验,欢迎分享!


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